다크호스 컨설팅 그룹, 중국 시장 진출하며 강 리우 중국사업 총괄 수석이사 선임

미국 캘리포니아주 월넛크릭 &중국 상하이, Aug. 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 첨단 치료제 분야를 전문으로 하는 생명과학 컨설팅 기업 다크호스 컨설팅 그룹(Dark Horse Consulting Group·DHCG) 은 다크호스 컨설팅 차이나(Dark Horse Consulting China)를 설립하고, 첫 번째 현지 인력으로 강 리우(Kang Liu) 박사를 선임했다고 발표했다. 상하이에 문을 연 새 사무소는 바이오 치료제 개발 기업들이 빠르게 발전하는 중국의 생명과학 생태계를 적극 활용할 수 있도록 지원하려는 DHCG의 전략적 의지를 반영한다. 중국은 세계적 수준의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 임상시험수탁기관(CRO) 인프라, 최초 인간 대상 임상시험(FIH)으로 이어지는 간소화된 규제 절차를 갖추고 있으며, 글로벌 임상 데이터 생산 거점으로서의 역할도 빠르게 확대되고 있다.

DHCG는 이번 중국 진출이 전략적으로 중요한 시점에 이뤄졌다고 강조했다. 중국 생명과학 산업이 중대한 전환점에 접어들면서 CDMO와 CRO 인프라는 이제 세계 최고 수준과 어깨를 나란히 하고 있으며, 관련 규제 체계 역시 빠르게 성숙하고 있다는 설명이다. 특히 연구자 주도 임상시험(Investigator Initiated Trial·IIT) 제도는 바이오 치료제 개발사들이 최초 인간 대상 임상시험 데이터를 확보할 수 있는 신뢰성 있고 비용 효율적인 경로를 제공하고 있다고 회사는 평가했다. DHCG는 중국 사업을 이끌 책임자로 강 리우 박사를 선임했다. 리우 박사는 CRO 및 CDMO 운영과 세포·유전자 치료제(Cell & Gene Therapy) 분야에서 13년 이상의 중국 현지 경험을 쌓은 생명과학 전문가로, 중국의 비임상시험과 임상시험, 제조, 규제 분야 전반에 걸쳐 폭넓은 네트워크를 구축해 왔다.

이번 사업 확대의 전략적 배경에는 글로벌 생명과학 산업의 근본적인 변화가 자리 잡고 있다. 지난 10년간 중국은 바이오테크 산업의 주요 강국으로 부상했으며, 이제 서구의 신약 개발사들이 더 이상 주변 시장으로 간주할 수 없는 중요한 시장이 됐다. 특히 상대적으로 낮은 임상시험 비용과 빠른 임상 진입 속도를 바탕으로, 혁신적인 바이오 기업들이 중국에서 연구자 주도 임상시험(IIT)을 진행해 최초 인간 대상 임상시험(FIH) 데이터를 확보하려는 움직임이 확대되고 있다. 이를 뒷받침하는 중국의 생명과학 생태계도 어느 때보다 탄탄해졌다. 중국의 의약품 위탁개발생산기업(CDMO)은 품질과 역량, 혁신 측면에서 글로벌 선도 기업들과 대등한 수준으로 성장했으며, 지식재산권(IP) 보호 및 집행 수준도 국제 기준에 도달했다고 DHCG는 평가했다. 중국 자체가 주요 혁신 수출국으로 부상하는 가운데, 서구 기업들과의 공동개발 및 공동상용화 계약도 시장의 주요 특징으로 자리 잡고 있다. 연구자 주도 임상시험 제도 역시 법령 818호(Decree 818) 에 따라 임상시험 수행기관을 A등급 3차 병원(Grade A Tertiary Hospitals)으로 제한하면서 한층 강화됐다. 이를 통해 생성되는 임상 데이터가 높은 수준의 기준을 충족하도록 하고 있으며, 서구 규제당국에서도 이러한 데이터에 대한 인정이 점차 확대되고 있다고 회사는 설명했다. 앤서니 데이비스(Anthony Davies) 다크호스 컨설팅 그룹 창업자 겸 최고경영자(CEO)는 "바이오테크 산업은 이제 진정한 글로벌 산업이 됐다"며 "중국은 더 이상 서구 신약 개발사들이 나중에 고려해도 되는 시장이 아니라 처음부터 핵심적으로 고려해야 할 시장"이라고 말했다. 이어 "이미 이를 인식했든 앞으로 인식하게 되든, 이러한 변화를 먼저 받아들이는 기업들이 상당한 경쟁 우위를 확보하게 될 것"이라고 강조했다.

DHCG China는 연구자 주도 임상시험의 모든 단계에서 신약 개발사를 지원한다. 글로벌 각국의 규제 체계를 고려한 전략적 적합성 평가와 규제 전략 수립부터 CMC 계획, CDMO 및 CRO 선정까지 지원하며, 이 과정에서 Porton Advanced, KunTuo 등과 체결한 기존 양해각서(MOU)를 활용한다. 또한 임상시험을 수행할 병원과 책임연구자(PI) 선정, 공급망 관리뿐 아니라 확보한 임상 데이터의 가치를 극대화하기 위한 자금조달 및 자산 기술이전(Out-Licensing) 전략까지 포괄적으로 지원한다. 강 리우(Kang Liu)는 "중국에서 의미 있는 임상 데이터를 확보하고 이를 통해 글로벌 신약 개발 프로그램을 가속화할 수 있는 기회는 분명히 존재하며, 바로 지금 활용할 수 있다"며 "DHCG China는 이러한 경로를 명확하고 전략적으로 설계해 실제 실행으로 이어질 수 있도록 지원하기 위해 설립됐다"고 말했다.

강 리우(Kang Liu) 소개

강 리우는 생명과학과 CRO·CDMO 운영, 세포·유전자 치료제(C&GT) 분야에서 사업개발(BD), 제품 마케팅 및 운영을 아우르는 13년 이상의 풍부한 경험을 보유하고 있다. 그는 바이오의약품과 세포·유전자 치료제 분야의 글로벌 CDMO인 AGC Biologics에서 DHCG로 합류했다. AGC Biologics에서는 아시아 사업개발 이사(Director of Business Development, Asia)를 맡아 중국 시장의 사업개발을 주도했으며, 이후 담당 지역을 싱가포르와 인도, 호주·뉴질랜드(ANZ)로 확대했다. 재직 기간 동안 바이오의약품의 중국 생물의약품 허가신청(BLA)을 비롯해 글로벌 임상시험을 위한 자가 및 동종 CAR-T 치료제 프로그램 등 다양한 고객 프로젝트를 지원했다. 또한 국제세포유전자치료학회(ISCT)의 아시아태평양 산업위원회 위원으로도 활동했다.

AGC Biologics에 합류하기 전에는 GenScript Biotech의 CDMO 사업부(현 ProBio CDMO)에서 중국 사업개발 이사를 역임했다. 이곳에서 신약 발굴부터 CMC, GMP 제조, 라이선싱에 이르는 복합적인 서비스 포트폴리오를 총괄했다. 또한 항체약물접합체(ADC), 이중특이항체(BsAb), 동종 CAR-T(Allo CAR-T), TCR-T, mRNA 치료제 등 다양한 모달리티 분야에서 중국의 주요 바이오테크 기업들과 전략적 파트너십 구축을 주도했다.

다크호스 컨설팅 그룹(Dark Horse Consulting Group) 소개

다크호스 컨설팅 그룹(DHCG)은 북미와 유럽, 아시아태평양 지역에 거점을 둔 글로벌 컨설팅 기업으로, 탁월한 전문성을 바탕으로 세포·유전자 치료제의 개발과 상용화를 가속화한다는 목표로 2014년 설립됐다. 이후 사업 영역을 크게 확대해 현재는 바이오제약 산업 전반에서 전략, 운영, 품질, 규제 업무, 제조, 모델링, 공급망, 상업 출시 및 사업 최적화에 이르는 폭넓은 분야의 전문 컨설팅 서비스를 제공하고 있다. DHCG는 엄격한 과학적·기술적 전문성을 바탕으로 한 맞춤형 프리미엄 컨설팅 서비스(White-Glove Client Service) 를 통해 초기 신약 발굴 단계부터 상업 출시까지 고객사를 지원한다. 그룹은 DHC, BioTechLogic, Converge Consulting 등 3개 사업부로 구성돼 있으며, Bruder Consulting & Venture Group은 DHC 내에서 재생의학(Regenerative Medicine)을 담당하는 전문 조직으로 운영되고 있다. DHCG는 2026년 도쿄에 본사를 둔 CJP를 인수하고 Dark Horse Consulting China를 설립하는 등 아시아태평양 시장에서 사업을 빠르게 확대하고 있다.

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bd@darkhorseconsultinggroup.com